投稿邮箱:1651397158@QQ.com | 电话:0818-2250711

首页 行业频道 健康

达川区人民医院顺利通过国家药物临床试验机构(GCP)资格认定

近日,从国家药品监督管理局传来喜讯,达川区人民医院顺利通过国家药物临床试验机构资格(GCP)认定(证书编号1168号),认定专业为神经内科、心血管、肿瘤、呼吸、传染、耳鼻咽喉、精神、骨科8个专业组,这是医院医疗水平、科研能力的综合体现。达川区人民医院始建于1959年11月,开放床位1100张,医院学科齐全,病源病种丰富,设施设备先进,配套齐全,是集医疗、教学、科研、预防保健、急救及康复于一体的国家三级综合医院。

该院自2018年3月开始筹建及申请药物临床试验机构工作。该院领导高度重视,按照《中华人民共和国药品管理法》《药物临床试验质量管理规范》《赫尔辛基宣言》等有关法律法规,组建了GCP机构、中心药房和伦理委员会,建立了各项管理制度、SOP等,经过全院团结协作,筹备工作扎实推进。

2019年8月31日至9月1日,国家药品监督管理局专家组一行4人对达川区人民医院药物临床试验机构、伦理委员会以及申报专业等进行了细致考核和现场检查,对硬件配置、制度建设、SOP制定等进行了细致检查,对相关人员进行了GCP相关知识严格考核。经国家食品药品监督管理局的审核,2019年10月正式确认该院具备药物临床试验资格。

获得国家药物临床试验机构资格认定,就相当于拿到了药物临床试验的“入场券”,标志着医院逐步从“临床医疗型”向“科研教学型”转变,是医院医疗水平和科研能力的综合体现,同时依托这一平台也有助于提高医务人员严谨科学规范的医疗作风和科研素质,对辖区患者来说,提前接受未上市的新疗法和新药物治疗,有可能在临床试验中获得治愈、延长生存或减轻痛苦等疗效。

该院承诺:将严格遵循“GCP”原则,秉承科学与伦理,过程规范,结果可靠,保护受试者权益的原则与要求,不忘初心,不辱使命。为新药临床研究做贡献。热烈欢迎相关企业电话咨询。

GCP机构秘书 :蔡广亚

联系电话:15892964767/18981491608

电子邮箱:446174220@qq.com

地址:达川区人民医院行政综合楼12楼药物临床试验机构办公室

伦理委员会秘书:谢恒元

联系电话:15884733481

电子邮箱:287715833@qq.com

地址:达川区人民医院行政综合楼12楼药物临床试验伦理办公室

责任编辑:唐军

返回首页
相关新闻
返回顶部