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达州市市场监督管理局督查节前医疗器械质量安全

1月30日,达州市市场监管局组织该局医疗器械科和稽查支队统一行动,对达川区医疗器械经营使用单位质量安全管理工作进行督查。

此次督查聚焦六个方面:

●医疗机构购进的大型医疗器械设备,是否索取、查验供货者合法资质、产品注册(或备案)合格信息等证明文件。

●医疗机构是否对在用医疗设备进行使用、检验、校准、维护等管理,确保医疗器械处于良好的运行状态。

●医疗机构是否保存购入第三类医疗器械的原始资料,建立和保存植入和介入类医疗器械使用记录,并达到追溯要求。

●从事二类、三类医疗器械批发业务和第三类零售业务的经营企业是否建立了销售记录。

●医疗器械经营企业是否建立购、销、存等各环节的管理制度并有效运行,符合追溯要求。

●医疗器械经营企业和使用单位是否落实安全生产和环境保护主体责任。

此次督查按照覆盖原则、连续原则和问题导向原则,结合日常监管及质量监督抽样监管情况,重点突出,针对性强,注重实效,对督查中发现的一般性问题由属地监管部门监督整改并跟踪落实整改情况。

“通过督查,进一步督促医疗机构、医疗器械经营企业落实主体责任,提高医疗器械质量管理水平,切实保障人民群众度过一个安全、祥和的节日。”达州市市场监管局相关负责人表示。

责任编辑:唐军

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